詳情介紹:
GMP - 概念:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按******有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保朂終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達到的朂基本的條件。
GMP凈化工程
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,它對醫(yī)藥廠房生產(chǎn)環(huán)境、條件和質(zhì)量管理等均作出了明確規(guī)定,空氣的潔凈指標是其中一個的重要部分。醫(yī)藥廠房的GMP凈化工程具有其自身特點,如潔凈區(qū)域大、微生物數(shù)量要求高和有效的滅菌功能等,因此我司嚴格遵循******實施的新版GMP規(guī)范,在施工、調(diào)試、檢測等方面都采取相應的措施和方法,以保證所承建的醫(yī)藥廠房符合******新GMP認證標準。
在制藥行業(yè),長沙聯(lián)艷公司先后完成了數(shù)家藥廠的GMP凈化工程設計及安裝,所有工程均通過建設方及醫(yī)藥、衛(wèi)生行政管理部門的檢測及驗收,所有制藥企業(yè)已通過GMP認證,受到制藥行業(yè)及******GMP專家的好評。設計施工內(nèi)容涵蓋了血液制品、凍干、粉針、大輸液、小針劑、固體制劑、原料合成、中藥提取等各種凈化車間。
上一頁:沒有了…
下一頁:沒有了…
一、工程設計 1. 凈化無塵車間工程設計應由專業(yè)設計團隊或公司承擔,確保設計符合相關規(guī)范和要求。 2. 設計團隊應對現(xiàn)場進行實地勘測,了解現(xiàn)場的地理環(huán)境、氣象條件、...
無塵凈化車間朂主要之作用就是控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。很多高精尖產(chǎn)業(yè)都離不開無塵凈化車間?! ∈紫任覀?..
正確使用潔凈實驗室,做好維護保養(yǎng)以及各項管理工作,既是充分發(fā)揮潔凈實驗室內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量、延長潔凈技術的作用、確保潔凈實驗室設施使用壽命的工作,也是確保實驗結(jié)果...
湖南十萬級無塵車間內(nèi)裝修材料有哪些?聯(lián)艷小編來帶大家了解一下。十萬級無塵車間要由主機系統(tǒng)、末端系統(tǒng)、天花板、隔間、地板、凈化等級、照度要求、行業(yè)類別、品牌定位、...
湖南潔凈實驗室建設應該注意的四點1.設計整體布局 為了為用戶提供更專業(yè)的設計,我們必 須滿足實驗室的使用要求和基本標簽,確保實驗室產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格和類別沒有錯誤。...
無塵車間凈化裝修施工要求: 1、地面處理做自流平地面處理,鋪設2mm厚PVC地板。 2、根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程...