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詳情介紹:
GMP - 概念:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按******有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保朂終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達到的朂基本的條件。
GMP凈化工程
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,它對醫(yī)藥廠房生產(chǎn)環(huán)境、條件和質(zhì)量管理等均作出了明確規(guī)定,空氣的潔凈指標是其中一個的重要部分。醫(yī)藥廠房的GMP凈化工程具有其自身特點,如潔凈區(qū)域大、微生物數(shù)量要求高和有效的滅菌功能等,因此我司嚴格遵循******實施的新版GMP規(guī)范,在施工、調(diào)試、檢測等方面都采取相應(yīng)的措施和方法,以保證所承建的醫(yī)藥廠房符合******新GMP認證標準。
在制藥行業(yè),長沙聯(lián)艷公司先后完成了數(shù)家藥廠的GMP凈化工程設(shè)計及安裝,所有工程均通過建設(shè)方及醫(yī)藥、衛(wèi)生行政管理部門的檢測及驗收,所有制藥企業(yè)已通過GMP認證,受到制藥行業(yè)及******GMP專家的好評。設(shè)計施工內(nèi)容涵蓋了血液制品、凍干、粉針、大輸液、小針劑、固體制劑、原料合成、中藥提取等各種凈化車間。
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無塵車間建造流程有哪些?下面讓湖南凈化工程公司小編給您講解下吧。 1、建造主體結(jié)構(gòu)無塵車間結(jié)構(gòu)材料要選用夾芯彩鋼板。如果有土建墻的就選用5厘米的,如果沒有土建墻...
無塵車間以及電子、食品等其他無塵潔凈車間的設(shè)計規(guī)范要求,因為潔凈廠房不僅能保證工作人員身體健康,而且對產(chǎn)品的質(zhì)量、精度、成品率、穩(wěn)定性等都有顯著作用;無塵車間首...
湖南潔凈實驗室建設(shè)應(yīng)該注意的四點1.設(shè)計整體布局 為了為用戶提供更專業(yè)的設(shè)計,我們必 須滿足實驗室的使用要求和基本標簽,確保實驗室產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格和類別沒有錯誤。...
無塵車間裝修注意哪幾點一、必 須用防 水石膏板。二、木材的含水率不大于16%,否則易干裂、變形、松動等。三、裝修材料表面具有一 定的耐化學(xué)性。四、裝修材料有一 定的耐...
湖南凈化工程車間施工流程主要有以下幾點: 1、需要了解客戶的需求,根據(jù)客戶的要求確定合理的初步設(shè)計指導(dǎo)思路; 2、根據(jù)客戶的要求結(jié)合凈化車間預(yù)制現(xiàn)場的實際情況,了...
一、進入無塵車間人員資格 a、經(jīng)訓(xùn)練合格及主管審核后之人員得進入無塵車間?! 、進入無塵車間人員需遵守潔凈室之安全規(guī)定 c、尚未被認可之員工、外賓及承攬商須...